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新聞動(dòng)態(tài)

GMP改造中稱量室是否要有層流裝置

  稱量室主要組成部分:初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測(cè)系統(tǒng)等。它是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所用的局部?jī)艋O(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交 叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。
  潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室,是制藥行業(yè)用來(lái)稱量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。
  GMP改造中,稱量室要有層流裝置。稱量原輔料要在設(shè)計(jì)的稱量室或稱量間中進(jìn)行,室內(nèi)有垂直向下的層流,而且內(nèi)部相對(duì)于外部是負(fù)壓的,以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。


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